Zeitschrift für klinische Studien
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Abstrakt

Neue Strategien zur Überwachung klinischer Studien während der COVID-19-Pandemie: Deskriptive Querschnittsstudie

Lucía Lavín Alconero*, Rita Nogueiras Alvarez, Tatiana Fernandez-Lanas, Jose Carlos Garrido, Laura Burunat, Celia Gonzalez Samperio, Miriam Cervino, Mireia Hernandez, María del Mar García-Saiz

Zweck: In diesem Artikel wird die Anpassung der Überwachungsaktivitäten an die Pandemiesituation durch COVID-19 untersucht. Die Meinungen des an den verschiedenen Phasen der klinischen Studie beteiligten Personals wurden analysiert und mit den von den offiziellen Behörden vorgeschlagenen Sondermaßnahmen zur Nachverfolgung der klinischen Forschung verglichen.

Methode: In den Monaten Juli und August 2020 wurde eine deskriptive Querschnittsstudie mithilfe eines Online-Fragebogens mit 53 Items gestartet, um die Meinung von Studienkoordinatoren, klinischen Forschungsmitarbeitern und Projektmanagern aus öffentlichen Forschungseinrichtungen und privaten Unternehmen zu ermitteln.

Ergebnisse: An der Umfrage nahmen 107 Fachleute für klinische Forschung aus dem öffentlichen und privaten Sektor teil. Sie zeigt qualitative Daten zu ihren demografischen Informationen und erhebliche Unterschiede in Bezug auf die Anpassung öffentlicher und privater Unternehmen an die Pandemie in Bezug auf Nachuntersuchungen bei klinischen Studien, Medikamentenmanagement, Kommunikation mit dem Zentrum und Zugriffe auf Datenüberprüfungen.

Schlussfolgerung: Bei der Analyse der Daten nach einem Gesundheitsnotfall fragen wir uns, ob die ergriffenen Maßnahmen wirksam sind, um die Aktivität der klinischen Studie aufrechtzuerhalten, und ob sie den geltenden Gesetzen entsprechen, um die Vertraulichkeit und Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. Für Situationen dieser Art werden Empfehlungen sowohl für das klinische Forschungspersonal als auch für die an der klinischen Studie beteiligten Patienten erstellt.