Zeitschrift für klinische und zelluläre Immunologie
Offener Zugang

Abstrakt

Beobachtungsstudie mit intravenösem Immunglobulin 5 % zur Linderung unerwünschter Arzneimittelwirkungen bei primären Immundefizienzerkrankungen

Isaac Melamed, Melinda Heffron, Ruth Dana, Alessandro Testori und Nazia Rashid

Hintergrund: Intravenöse Immunglobulinpräparate (IVIG) werden zur Behandlung von Patienten mit primären Immundefizienzerkrankungen (PIDD) eingesetzt, indem sie niedrige Immunglobulinspiegel erhöhen. Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, die Veränderung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) bei Patienten zu untersuchen, die von IVIG 10 % auf IVIG 5 % umgestellt wurden, und mögliche zugrunde liegende Mechanismen zu untersuchen.

Methoden: Der primäre Endpunkt war die Veränderung der ADRs zwischen IVIG 10 % (verschiedene Produkte) und IVIG 5 % (Octagam 5 %), bewertet anhand einer Schweregradskala (1 = keine, 2 = leicht, 3 = mittelschwer, 4 = schwer). Das Rekrutierungsziel waren 15 Probanden, die IVIG 10 % erhielten und bei denen bis zu 72 Stunden nach der Infusion ADRs auftraten. Die Probanden wurden dann bei der nächsten geplanten Infusion auf IVIG 5 % umgestellt und erhielten dieses Regime insgesamt 6 Infusionen lang. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Veränderungen beim C1-Esterase-Inhibitor (C1-INH), SF-36-Bewertungen der Lebensqualität (QOL) und die Messung von Entzündungsbiomarkern.

Ergebnisse: An der Studie nahmen 15 Personen mit einem Durchschnittsalter von 51 Jahren teil. Unter IVIG 10 % berichteten 15 Personen über Kopfschmerzen, Müdigkeit, allgemeine Schmerzen und 13 über Gelenkschmerzen mit durchschnittlichen Schweregraden von 3,13, 3,20, 2,87 bzw. 2,20. Nach der Umstellung auf IVIG 5 % sanken die durchschnittlichen Schweregrade dieser ADRs signifikant: 1,33 (P<0,0001), 1,33 (P<0,0001), 2,00 (P=0,0037), 1,80 (P=0,2141). C1-INH sank signifikant und alle SF-36-Domänenwerte verbesserten sich unter IVIG 5 %.

Schlussfolgerung: IVIG 5 % kann eine Alternative zu subkutanem Immunglobulin für Patienten sein, bei denen bei IVIG 10 %-Präparaten UAW auftreten. Mehrere Therapieoptionen für Patienten mit PIDD zu haben, kann die Compliance und Kontinuität der Therapie verbessern. In unserer Studie gab es eine geringere UAW-Inzidenz und eine Verbesserung der Lebensqualität bei der Verwendung von IVIG 5 %. C1-INH kann beim Mechanismus der UAW eine Rolle spielen, was auf eine potenzielle Untergruppe von Patienten hinweist, die anfälliger für eine C1-INH-Herunterregulierung durch IVIG 10 % sind und von einer Umstellung auf IVIG 5 % profitieren könnten.