Zeitschrift für Angewandte Pharmazie
Offener Zugang

Abstrakt

OPTIMIERUNG DES SPRÜHTROCKNUNGSPROZESSES MITTELS CENTRAL COMPOSITE DESIGN (CCD)

Sabyasachi Banerjee, Sudesh Bhagvan Shetye, Samrat Vaidya, Rajesh Vooturi, P Srinivasa Rao, Sandeep Kachhwaha

Zur Entwicklung eines Arzneimittelkomplexes mit β-CD (β-Cyclodextrin) wurde ein Sprühtrocknungsverfahren verwendet. Ziel dieser Untersuchung war es, die Auswirkungen von Formulierungs- und Prozessvariablen auf die resultierenden Pulvereigenschaften zu untersuchen, um diese zu optimieren. Zur Optimierung des Sprühtrocknungsverfahrens im Pilotmaßstab (15 Liter) wurde ein flächenzentriertes Zentralverbunddesign angewendet. Die untersuchten Prozessvariablen des Sprühtrocknungsverfahrens waren: Einlasstemperatur, Sprührate und Chargengröße. Basierend auf den Prozessvariablen wurden Feuchtigkeitsgehalt, Verunreinigungen und Chargenausbeute nach der Sprühtrocknung bestimmt. Zur Optimierung der Prozessparameter des Sprühtrocknungsverfahrens wurde eine multiple Regressionsmodellierung verwendet, und zusätzliche Experimente bestätigten die Gültigkeit dieser Modelle. Andere Pulvereigenschaften wie das Hausner-Verhältnis und der Carr-Index wurden ebenfalls unter optimalen Betriebsbedingungen bewertet.