Zeitschrift für Angewandte Pharmazie
Offener Zugang

Abstrakt

PHARMAZEUTISCHE QUALITÄT VON GENERISCHEN SITAGLIPTIN-TABLETTEN IM VERGLEICH ZU JANUVIA

Nebal Betari, Samer Haidar

Sitagliptin ist ein relativ neues blutzuckersenkendes Mittel. Im Nahen Osten sind mehrere Generika erhältlich. Ihre pharmazeutische Qualität, die sich auf Sicherheit und Wirksamkeit auswirkt, ist jedoch unbekannt. Das Verschreiben einiger Generika kann daher schwerwiegende Folgen haben. Januvia-Tabletten dienten als Referenz zur Bestimmung der Qualität von fünf Handelsmarken von Sitagliptin, ausgewählt aus verschiedenen Handelsmarken aus dem Nahen Osten. Gewichtsschwankungen, Gleichmäßigkeit des Inhalts, Brüchigkeit, Zerfall und Auflösungsprofil wurden verglichen. Alle getesteten Generika von Sitagliptin entsprachen den bestimmten Anforderungen für Qualitätskontrolltests der United State Pharmacopeia 31, während die Ergebnisse zweier Produkte im Auflösungsprofil nicht mit denen von Januvia übereinstimmten und es keine signifikanten Unterschiede bei den Ergebnissen hinsichtlich Gewichtsschwankungen, Gleichmäßigkeit des Inhalts, Brüchigkeit und Zerfall gab. Unterschiede im Auflösungsprofil sind auf die Unterschiede in der Formulierung zurückzuführen, daher kann davon ausgegangen werden, dass die meisten Generika von Sitagliptin genauso therapeutisch wirksam sind wie Januvia.