Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Pharmakokinetik von Menachinon-7 (Vitamin K2) bei gesunden Freiwilligen

Knapen MHJ, Vermeer C, Braam LAJLM und Theuwissen E

Ziel: Da Menachinon-7 (MK-7, eine Form von Vitamin K2) als Nahrungsergänzungsmittel weit verbreitet ist, haben wir dessen Pharmakokinetik nach einmaliger Einnahme verschiedener Formulierungen untersucht.
Methoden: In vier Interventionsstudien mit gesunden Freiwilligen wurden verschiedene Formulierungen verglichen. Die Teilnehmer erhielten entweder Kapseln (Füllmaterial: Leinöl; MK-7-Trägermaterial: Sonnenblumenöl) oder Tabletten (Füllmaterial: Dicalciumphosphat-Dihydrat (DCPD) und Zellulose; MK-7-Träger: Kasein, Gummi arabicum oder Sonnenblumenöl). MK-7-Absorptionsprofile (24-h-Fläche unter den Kurven, 24-h-AUCs) wurden verwendet, um die intestinale Absorption zu vergleichen. Besonderes Augenmerk wurde auf die Variabilität innerhalb und zwischen den Probanden gelegt.
Ergebnisse: Die Absorption (Zeit bis zum Spitzenwert) von MK-7 aus Tabletten war langsamer als aus Kapseln, 6 Stunden gegenüber 2–4 Stunden. Wahrscheinlich setzte die ölige Matrix der Kapseln das lipophile MK-7 schneller frei als die Pulvermatrix der Tabletten. Wir fanden außerdem eine Dosis-Wirkungs-Beziehung für MK-7 24 Stunden nach der Einzeldosiseinnahme (auf Gruppenebene). Im Vergleich zum Ausgangswert waren die zirkulierenden MK-7-Werte 24 Stunden nach der Einnahme immer noch erhöht, was die relativ lange Halbwertszeit von MK-7 bestätigt. Die verschiedenen MK-7-Trägermaterialien zeigten ähnliche 24-Stunden-Absorptionsprofile, was darauf hindeutet, dass der Träger die MK-7-Absorption nicht beeinflusste. Neben einer hohen intraindividuellen Variabilität
wurde in den verschiedenen Studien auch eine hohe interindividuelle Variabilität festgestellt. Dies galt sowohl für die Spitzenhöhe als auch für die Gesamtabsorption (gemessen als 24-Stunden-AUC). Während einige Probanden eine lineare Dosis-Wirkungs-Beziehung zeigten, hatten andere Probanden nach Einnahme von MK-7 in unterschiedlichen Dosierungen ähnliche 24-Stunden-AUCs.
Schlussfolgerungen: Wir haben gezeigt, dass die Bioverfügbarkeit (24-Stunden-Absorption) von MK-7 auf Gruppenebene für Kapseln und Tabletten sowie für die verschiedenen MK-7-Träger ähnlich war. Die MK-7-Absorption aus den verschiedenen Formulierungen zeigte große intra- und interindividuelle Unterschiede.