Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Ausstieg aus der freiwilligen Spende bei klinischen Studien: Die ethischen Aspekte der obligatorischen Sammlung von Bioproben

Wassiliki Rahimzadeh

Biomarkerstudien sind eines der wichtigsten Forschungsinstrumente zur Sammlung der erforderlichen genotypischen Beweise bei der Suche nach genetischen Ätiologien von Krankheiten. Bis vor Kurzem wurden Proben für Biomarkerstudien fast ausschließlich von Teilnehmern gesammelt, die an Biobanken oder spezielle genomweite Assoziationsstudien spendeten. Basierend auf Beobachtungen während meiner Tätigkeit als Mitglied eines Forschungsethikausschusses in Kanada ist es für Sponsoren klinischer Studien mittlerweile üblich geworden, von Teilnehmern die Bereitstellung von Gewebe- und anderen DNA-Proben als Voraussetzung für ihre Teilnahme an der Studie zu verlangen. Dieser Standpunkt argumentiert, dass das Auferlegen einer solchen Bedingung dem Grundsatz der Freiwilligkeit zuwiderläuft, auf dem Biobankspenden im Besonderen und die biomedizinische Forschung im Allgemeinen historisch beruht. Öffentliche Bedenken hinsichtlich des Datenschutzes und Angst vor genetischer Diskriminierung können die ethische Fragwürdigkeit der Verpflichtung zur Sammlung von Bioproben stärken.