Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Proof-of-Principle, offene prospektive Kohortenstudie eines neuartigen Nutraceutikums zur Vorbeugung von refraktärer Migräne

Frank Comhaire und Jacques De Reuck

Ziel: Einschätzung der möglichen Wirksamkeit eines neuen Nutraceutikums zur Vorbeugung von Migräneanfällen.

Materialien und Methoden: Sechsmonatige offene prospektive Kohortenstudie zum „Proof of Principle“ an 15 aufeinanderfolgenden Patienten mit refraktärer Migräne unter Verwendung eines neuartigen Nutrazeutikums.

Ergebnisse: Fünf Patienten galten als Non-Responder. Bei den 10 Respondern sank die mittlere Anzahl der Episoden von 12,3 (SD: 6,6) in den 6 Monaten vor der Behandlung auf 3,6 (SD: 3,2) während der Behandlung (p=0,002), die mittlere Dauer der Anfälle sank von 1,75 (SD: 0,63) Tagen auf 0,95 (SD: 0,44) Tage (P=0,016) und die Gesamtzahl der Tage mit Migräne pro Monat sank von durchschnittlich 3,13 (SD: 1,42) auf 0,54 (SD: 0,52)(P=0,002), was einer Verringerung um 74 % entspricht. Ein Vergleich zwischen Respondern und Non-Respondern ergab, dass sich der Zustand von Patienten mit 21 oder mehr Anfällen in den 6 Monaten vor der Behandlung nicht verbesserte.

Schlussfolgerung: Diese vorläufige Studie legt nahe, dass die Einnahme des neuen Nutrazeutikums die Migränebelastung bei zwei Dritteln der Patienten mit refraktärer Erkrankung signifikant reduziert, insbesondere in Untergruppen mit 21 oder weniger Episoden in 6 Monaten.