Zeitschrift für Arzneimittelstoffwechsel und Toxikologie
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Abstrakt

Pyridostigminbromid und Kaliumiodat: Subakute orale Toxizität und Stabilität

Papiya Bigoniya, Anil Kumar Singh, Dharmesh Bigoniya und Gopalan N

Die subakute Toxizität von Pyridostigminbromid (PB)- und Kaliumjodat (PI)-Tabletten nach 45-tägiger Verabreichung wurde anhand von Veränderungen des Körpergewichts, der Hämatologie, der biochemischen Serumparameter und der Histopathologie der Leber und Niere von Ratten beurteilt. Die LD50 von PB wurde auf 66,9 mg/kg geschätzt. Bei einer Dosis von 45 mg/kg/Tag zeigte sich eine Abnahme des Körpergewichts und des Lebergewichts mit zytoplasmatischen azidophilen Körpern und vesikulärer Steatose, was auf eine Leberzellschädigung hindeutet. Das Nierengewebe entwickelte eine neutrophile polymorphe Infiltration mit entzündlicher Glomerulonephritis, Proteinzylindern und Glomerulosklerose. Serum-SGOT, SGPT, ALP und Lipidprofil waren erhöht. Die orale LD50 von PI wurde mit 944,6 mg/kg ermittelt. Bei einer PI-Dosis von 150 mg/kg traten Anorexie und Körpergewichtsverlust auf. Serum-SGOT, ALP, Cholesterin und Triglyceridwerte waren bei Dosen von 85 und 150 mg/kg erhöht, und fokale tubuläre Verletzungen und eine Infiltration entzündlicher Zellen traten nur bei Dosen von 150 mg/kg in der Niere auf. Der Gehalt an PB und PI war unter beschleunigten (40 ± 2 °C/75 ± 5 % RH), mittleren (30 ± 2 °C/65 ± 5 % RH) und langfristigen (30 ± 2 °C/65 ± 5 % RH) Bedingungen stabil. Dosen von 30 mg/kg/Tag PB und 85 mg/kg/Tag PI sind für Ratten unbedenklich und liegen weit über den Expositionswerten für Menschen.