Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Gründe für die Teilnahme an der Längsschnittstudie „Umweltfaktoren für Diabetes bei jungen Menschen“ (TEDDY)

Barbro Lernmark, Kristian Lynch, Lori Ballard, Judith Baxter, Roswith Roth, Tuula Simell und Suzanne Bennett Johnson

Ziel: Erhebung der Meinung der Eltern über ihre Teilnahme an der longitudinalen, multizentrischen Studie - The Environmental Determinants of Diabetes in the Young (TEDDY)-Konsortium. Methoden: Unter Eltern, die seit ≥ 1 Jahr an der Studie teilgenommen hatten, wurde eine Umfrage durchgeführt. Die Eltern bewerteten die Wichtigkeit verschiedener Gründe für den Verbleib bei TEDDY und wie gut verschiedene Studienkomponenten funktionierten. Die Eltern wurden auch gefragt, ob sie Vorschläge zur Verbesserung von TEDDY hätten und ob sie jemals daran gedacht hätten, TEDDY zu verlassen und falls ja, warum. Ergebnisse: Von den 3336 teilnahmeberechtigten Familien haben 2000 (59,1 %) die Umfrage abgeschlossen; die meisten (77,6 %) waren Mütter. Die Umfrage wurde an europäischen TEDDY-Standorten häufiger abgeschlossen als an US-amerikanischen. Sie war mit einer besseren Aufklärung der Mütter, einer genaueren Einschätzung des Risikos ihres Kindes für Typ-1-Diabetes, einer längeren Teilnahme an TEDDY und einer ausgezeichneten Anwesenheit bei TEDDY-Besuchen verbunden. „Jemanden zu haben, der das Kind auf die Entwicklung von Typ-1-Diabetes beobachtet“ war der wichtigste Grund für den Verbleib in der Studie; weitere wichtige Gründe umfassten „Der Wissenschaft helfen, die Ursachen von Diabetes zu entdecken“ und „Antikörperergebnisse des Kindes erhalten“. Die meisten Eltern waren mit den verschiedenen Komponenten von TEDDY sehr zufrieden und hatten nicht daran gedacht, aus der Studie auszusteigen. Eine Minderheit (24%) der Eltern räumte ein, dass sie daran gedacht hatten, aus der Studie auszusteigen, und nannte als Gründe für einen Ausstieg die Blutentnahmen, zu viel Beschäftigung/zu wenig Zeit, das anspruchsvolle Protokoll und Ernährungstagebücher. Schlussfolgerungen: Die Studie hebt Faktoren hervor, die für eine erfolgreiche Umsetzung anspruchsvoller Längsschnittprotokolle wichtig sind. Freundliches, hingebungsvolles, qualifiziertes und sachkundiges Personal mit Kontinuität gibt der Familie ein gutes Gefühl. Die Eltern einzubeziehen und über den Studienverlauf auf dem Laufenden zu halten ist unerlässlich, und auch die Abläufe so reibungslos und schmerzfrei wie möglich zu gestalten. Obwohl die Studie international ist, waren die Umfrageergebnisse länderübergreifend konvergierend, was darauf hindeutet, dass die Ergebnisse für die Bindung von Studienteilnehmern relevant sind.