Fortschritte in der Gentechnik
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Abstrakt

Rechtsrahmen für GVO und daraus gewonnene Lebensmittel und Futtermittel

Malcom Marshal

Viele Länder haben bereits Mitte der 1990er Jahre Gesetze und Vorschriften in Bezug auf die Einführung genetisch veränderter Tiere in die Welt erlassen. Obwohl diese Zuständigkeitsbereiche unterschiedlich sind, sind die Ansätze zur Risikobewertung ähnlich, da sie allgemeinen, von internationalen Organisationen festgelegten Normen und Vorschriften folgen. In diesem Artikel werden das Verwaltungssystem der Europäischen Union und der Ansatz zur Risikobewertung genetisch veränderter Tiere und daraus gewonnener Lebensmittel und Futtermittel untersucht. Die erste gentechnisch veränderte (GV-)Lebensmittelpflanze, die populär wurde, war eine Tomate mit verlängerter Haltbarkeit. Sie wurde auf dem US-Markt eingeführt, nachdem sie die von der US-amerikanischen FDA gemäß ihrer Richtlinie zu aus neuen Pflanzensorten gewonnenen Lebensmitteln durchgeführte Prüfung abgeschlossen hatte. In dieser Richtlinie wurde erklärt, dass keine neuen Vorschriften erforderlich sind, sondern dass aus GV-Pflanzen gewonnene Lebensmittel im Rahmen der bestehenden Struktur des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act behandelt werden, d. h. dass ein Verfahren angewendet wird, das im Wesentlichen dem für aus konventionellen Pflanzenzüchtungen gewonnene Lebensmittel verwendeten Verfahren entspricht. Im Gegensatz zu diesem „produktbasierten“ Ansatz, bei dem das Ergebnis der genetischen Veränderung, ihre Eigenschaften und Verwendung die Hauptursache für Entscheidungen sind, unabhängig von der Herstellungsmethode, hat die Europäische Union (EU) einen „prozessbasierten“ Ansatz eingeführt, bei dem der Herstellungsprozess den Verwaltungsprozess auslöst. Dementsprechend werden gentechnisch veränderte Organismen (GVO) und bestimmte Produkte als solche bezeichnet, da sie durch genetische Veränderung hergestellt werden, die als spezifischer Herstellungsprozess betrachtet wird. Obwohl die Länder unterschiedlich sind, sind die Ansätze zur Gesundheitsbewertung in vielen Ländern ähnlich, da sie auf allgemeinen Standards basieren, die von supranationalen Organisationen wie der OECD, der FAO und der WHO erstellt und vereinbart werden. Hier wird der EU-Ansatz zur Gesundheitsbewertung und Gesundheitsbewertung von GVO und daraus gewonnenen Lebensmitteln und Futtermitteln dargelegt und die Probleme bei der Herstellung erörtert. In der EU begann die Überwachung von Aktivitäten, die genetische Entwicklung einschließen, 1990 mit der Verabschiedung der Richtlinie 90/219/EWG über die Anwendung genetisch veränderter Mikroorganismen in geschlossenen Systemen und der Verordnung 90/220/EWG über die absichtliche Freisetzung genetisch veränderter Tiere in die Umwelt. Verordnung 90/220/EWG regelt Testeinträge von GVO (Teil B) und die Markteinführung von GVO und GVO-haltigen Produkten für den Anbau, Import und ggf. die Verarbeitung (Teil C). Das Verfahren für die Markteinführung eines GVO erfordert, dass ein Antrag an die zuständige Behörde (CA) des Mitgliedstaats gesendet wird, in dem das Produkt zum ersten Mal auf den Markt gebracht werden soll. Dem Antrag müssen Daten und Ergebnisse aus Labor- und Baumstudien sowie aus Testeinträgen sowie eine Bewertung aller mit dem GVO verbundenen Risiken für die menschliche Gesundheit und die Umwelt beigefügt werden.Die Stellungnahme der zuständigen Behörde zur Risikobewertung wird zusammen mit dem Dossier an die Europäische Kommission und die anderen Mitgliedstaaten weitergeleitet. Bei einem positiven Ergebnis und wenn keine Beschwerden anderer Mitgliedstaaten vorliegen, kann der Vorschlag angenommen werden. Wenn einer der Mitgliedstaaten Beschwerden vorbringt und keine Einigung erzielt werden kann, legt die Kommission einem Gremium aus Vertretern der Mitgliedstaaten einen Entscheidungsentwurf vor.