Zeitschrift für antivirale und antiretrovirale Medikamente
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Abstrakt

Sicherheit und Wirksamkeit von Tenofovir/Emtricitabin oder Lamivudin plus Ritonavir-verstärktem Atazanavir bei der Behandlung HIV-infizierter Erwachsener mit Vorbehandlung in zwei städtischen privaten Arztpraxen

Betty J. Dong, Douglas J. Ward, Lisa A. Chamberlain, Y. Sunila Reddy, Ramin Ebrahimi, John F. Flaherty und William F. Owen

Ziele: Die Wirksamkeit und Sicherheit von einmal täglich verabreichtem Ritonavir-geboostertem Atazanavir (ATV/r) plus Tenofovir (TDF) und Emtricitabin (FTC) oder Lamivudin (3TC) wurde bei der Behandlung vorbehandelter HIV-infizierter Patienten im klinischen Alltag untersucht.
Forschungsdesign und Methoden: Es wurde eine retrospektive Analyse bei HIV-infizierten Patienten durchgeführt, die in zwei aktiven städtischen Arztpraxen lebten und mindestens einen Monat lang Tenofovir, Emtricitabin oder Lamivudin plus Ritonavir-geboostertes Atazanavir erhielten, nachdem sie von einem anderen antiretroviralen Behandlungsschema umgestellt worden waren, um die Toxizität zu vereinfachen oder zu verringern. Zu den untersuchten Parametern gehörten der Anteil der Patienten mit HIV-RNA <400 Kopien/ml, Veränderung der CD4-Zahl gegenüber dem Ausgangswert (Beginn von TDF und ATV/r), Nebenwirkungen und Laborveränderungen im Zeitverlauf der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (berechnete Kreatinin-Clearance und MDRD) und der Lipide.
Hauptergebnisparameter: 165 Patienten, die meisten davon kaukasischer und männlicher Herkunft, wurden untersucht. 29 (18 %) brachen die Therapie ab, davon 4 wegen Nebenwirkungen und 5 wegen virologischen Versagens. Zu Beginn hatten 71 % der Patienten HIV-RNA-Werte von <400 Kopien/ml. Nach 12 Monaten hatten 81/90 (90 %) der Patienten, die die Therapie fortsetzten, HIV-RNA-Werte von <400 Kopien/ml, darunter 17/25 (68 %) der Patienten mit HIV-RNA-Werten von ≥400 Kopien/ml zu Beginn; 88 % (35/40) erreichten HIV-RNA-Werte von <75 Kopien/ml. Der mittlere Anstieg der CD4-Zahl nach 12 Monaten betrug 26 Zellen/µl. ​​Hyperbilirubinämie Grad 4 trat bei 12 % der Patienten auf. Die geschätzten glomerulären Filtrationsraten änderten sich weder nach der Cockcroft-Gault- noch nach der MDRD-Methode signifikant. Nach 12 Monaten betrugen die mittleren Rückgänge des Gesamtcholesterins, des LDL-Cholesterins, des HDL-Cholesterins und der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert jeweils -14, -18, -1 und -12 mg/dL.
Fazit: In der klinischen Routinepraxis konnte HIV bei den meisten Patienten durch eine einmal tägliche Behandlung mit ATV/r plus TDF/FTC oder 3TC ohne Nierenschädigung kontrolliert und das Lipidprofil verbessert werden.