Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
Offener Zugang

Abstrakt

Einfache Abschätzung der Unsicherheit bei der Quantifizierung von Cefazolin mittels HPLC und Bioassay

Felipe Rebello Lourenco

Diese Arbeit schlägt ein Verfahren zum Abschätzen der Messunsicherheit für die Quantifizierung von Cefazolin durch Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) und mikrobiologische Prüfung (Bioassay) vor. Die HPLC-Methode wurde gemäß der United States Pharmacopeia (USP) und die Bioassay gemäß der Brazilian Pharmacopeia (FB) durchgeführt. Die Quantifizierung von Cefazolin durch Hochleistungsflüssigchromatographie wurde mithilfe der Kalibrierungskurvengleichung (Y=0,0199 X–0,0323) ermittelt. Die HPLC-Unsicherheit wurde anhand des Fehlers der Steigung und des Achsenabschnitts (zwischen 4,4 % und 5,3 %) geschätzt. Die Bioassay-Unsicherheit wurde anhand der Standardabweichung der Hemmzonen von Proben und Standardlösungen (zwischen 6,2 und 6,7 %) geschätzt. Die Unsicherheiten bei Bioassays sind voraussichtlich höher als die bei HPLC. Sowohl die geschätzten Unsicherheiten bei der HPLC-Methode als auch bei Bioassays sind für den Anwendungsbereich jeder Methode angemessen.