Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
Offener Zugang

Abstrakt

Gleichzeitige Bestimmung von vier Konservierungsstoffen in pharmazeutischen Salben mittels RP-HPLC

Alagic-Dzambic L*, Dacic M, Stanic M, Omerdic EO, Dzambic M

Zur gleichzeitigen Bestimmung von Konservierungsstoffen (Methylparahydroxybenzoat, Ethylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat und Chlorkresol) in Salben wurde eine einfache, spezifische, präzise und genaue Umkehrphasen-HPLC-Methode entwickelt. Die chromatographische Trennung erfolgte auf einer Zorbax-Säule (150 mm x 4,6 mm, 5 µm) unter Verwendung eines PDA-Detektors. Die mobile Phase bestand aus 50 % Methanol (v:v) bei einer Flussrate von 1,0 ml/min. Alle Konservierungsstoffe wurden bei 230 nm und einer Säulentemperatur von 30 °C nachgewiesen. Die Retentionszeiten betrugen 2,15 min für Methylparahydroxybenzoat, 2,70 min für Ethylparahydroxybenzoat, 3,69 min für Propylparahydroxybenzoat und 4,01 min für Chlorkresol, mit einer unglaublich guten Auflösung zwischen den Peaks. Die Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien hinsichtlich Spezifität, Linearität (r2 =0,999; 0,998; 0,999 und 0,998), Genauigkeit (99 bis 100,1 %) und Präzision (RSD < 2 %) validiert.