Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
Offener Zugang

Abstrakt

Gleichzeitige Bestimmung von Nebivololhydrochlorid und Hydrochlorothiazid in Tabletten mittels DC-Densitometrie

Keyur B. Ahir, Emanual M. Patelia und Falgun A. Mehta

Es wurde eine einfache, schnelle und genaue Dünnschichtchromatographie (DC)-densitometrische Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Nebivololhydrochlorid und Hydrochlorothiazid in Tabletten entwickelt und validiert. Die Methode basiert auf einer DC-Trennung der beiden Arzneimittel, gefolgt von densitometrischen Messungen ihrer Flecken bei 281 nm. Die Trennung erfolgte auf einer Merck DC-Aluminiumplatte aus Kieselgel 60F 254 unter Verwendung von Toluol:Ethylacetat:Methanol:Ammoniak (3:2,7:1,7:0,1 v/v/v) als mobiler Phase. Nebivololhydrochlorid und Hydrochlorothiazid ergaben scharfe und gut definierte Peaks bei Rf 0,68 bzw. 0,38. Die Kalibrierungskurven für Nebivololhydrochlorid und Hydrochlorothiazid waren im Bereich von 500–3000 ng/Fleck bzw. 1000–6000 ng/Fleck linear. Die Methode wurde sukzessive auf die Tablettenformulierung angewendet. Es wurden keine chromatographischen Interferenzen durch die Tablettenhilfsstoffe festgestellt. Die Methode wurde gemäß den Anforderungen der ICH-Richtlinien validiert.