Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
Offener Zugang

Abstrakt

Simultane, stabilitätsanzeigende Methodenentwicklung und Validierung für verwandte Verbindungen von Ibuprofen- und Paracetamol-Tabletten mittels RP-HPLC-Methode

Gnana Raja M, Geetha G und Sangaranarayanan A

Es wurde eine einfache, präzise, ​​genaue, simultane und stabilitätsanzeigende RPLC-Methode mit effektiver Auflösung für pharmazeutische Wirkstoffe und kommerziell erhältliche Arzneimittel entwickelt. Diese Methode trennt effektiv alle verwandten Substanzen von Ibuprofen und Paracetamol sowie Verunreinigungen. Diese Methode wird auch zur Bestimmung von Ibuprofen und Paracetamol in Arzneimittelsubstanzen verwendet. Die Methode wurde unter Verwendung einer eingebetteten polaren Phasensäule RP18 entwickelt. Als mobile Phase wurde bei dieser Methode eine Mischung aus Acetonitril und 0,1 % v/v Orthophosphorsäure im Verhältnis 55:45 v/v verwendet. Bei 230 nm werden Verbindungen eluiert und überwacht. Ibuprofen und Paracetamol wurden den Belastungsbedingungen von saurem, basischem, oxidativem, thermischem und photolytischem Abbau ausgesetzt. Die Abbauprodukte ließen sich gut vom Hauptpeak und seinen Verunreinigungen trennen, was die stabilitätsanzeigende Fähigkeit der Methode beweist. Die entwickelte Methode wurde gemäß den Richtlinien von USP und der International Conference on Harmonization (ICH) validiert. Die aktuelle Methode hat eine gute Linearität und Genauigkeit über den Bereich aller bekannten Verunreinigungen von LOQ bis 150 % der Zielkonzentration bewiesen. Der Grad der Reproduzierbarkeit der Ergebnisse, der durch gezielte Änderungen der Methodenparameter und der Vielzahl der Bedingungen erzielt wurde, hat bewiesen, dass die Methode robust und stabil ist.