ISSN: 2157-7064
Bhatnagar P, Vyas D, Sinha SK und Chakrabarti T
In der Pharmaindustrie streben Forscher danach, den Bedarf an robusten Analysemethoden für die Analyse von Generika zu decken. Der Artikel befasst sich mit der pharmazeutischen Formulierung - Entacapon-, Levodopa- und Carbidopa-Tabletten zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Der Artikel stellt eine einfache und effiziente HPLC- Methode zur Stabilitätsanzeige vor , die für eine mehrteilige Arzneimittelformulierung entwickelt wurde, um Entacapon, Levodopa und Carbidopa in Gegenwart ihrer entsprechenden Verunreinigungen gleichzeitig zu bestimmen. Diese HPLC-Methode verwendet eine „Cosmosil PE 150 × 4,6 mm, 5 μ“-HPLC-Säule, Phosphatpuffer pH 2,5 und Methanol als mobile Phase im Gradientenmodus mit UV-Erkennung bei 280 nm. Die Methode wurde validiert und erwies sich als präzise, robust, genau, linear (im Bereich von 0,05 bis 0,15 mg/ml, 0,012 bis 0,15 mg/ml und 0,003 bis 0,038 mg/ml Entacapon, Levodopa und Carbidopa) und spezifisch für 15 bekannte Verunreinigungen, wodurch die Eignung der Methode zur quantitativen Bestimmung von Entacapon, Levodopa und Carbidopa gewährleistet ist.