Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
Offener Zugang

Abstrakt

Stabilitätsanzeigende LC-Methode zur Bestimmung von Benazepril HCl und Hydrochlorthiazid in pharmazeutischer Darreichungsform

Chhalotiya UK, Varsha LP, Dimal AS, Kashyap KB und Sunil LB

Es wurde eine schnelle, spezifische und empfindliche Methode mit Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie für die Analyse von Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid in unverdünnter und pharmazeutischer Dosierungsform entwickelt und validiert. Eine Sunfire C-18-Säule mit 250 x 4,6 mm Innendurchmesser und 5 μm Partikelgröße mit einer mobilen Phase aus Wasser: Methanol (55:45, v/v, pH 7). Die Flussrate betrug 1,0 ml/min und die Abflüsse wurden bei 233 nm überwacht. Die Retentionszeit von Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorthiazid betrug 9,19 min bzw. 3,10 min. Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorthiazid wurden einer sauren und alkalischen Hydrolyse, einer chemischen Oxidation, einer Nasshydrolyse, einem Abbau durch trockene Hitze und einem Abbau durch Sonnenlicht unterzogen. Die Peaks des abgebauten Produkts waren gut vom Peak des reinen Arzneimittels zu unterscheiden, mit signifikanten Unterschieden in ihren Retentionszeitwerten. Belastete Proben wurden mittels einer entwickelten LC-Methode analysiert. Die vorgeschlagene Methode wurde hinsichtlich Linearität, Genauigkeit, Präzision und Robustheit validiert. Die Methode wurde erfolgreich zur Bestimmung von Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorthiazid in Tablettenform angewendet.