Zeitschrift für pharmazeutische Pflege und Gesundheitssysteme
Offener Zugang

Abstrakt

Stabilitätsanzeigende RP-HPLC-Methode Entwicklung und Validierung von Salicylsäure in Cholin-Magnesium-Trisalicylat-Tabletten (Trilisat)

Pushpa Kumari K, Gowri Sankar, P. Sowjanya und S. Madhubabu

Es wurde eine stabilitätsanzeigende RP-HPLC-Methode für die Bestimmung von Salicylsäure in Trilisate-Tabletten entwickelt und validiert. Dabei wurde eine Xorabax XBD C18-Säule (150 x 4,6 mm, 5 μm) mit einer mobilen Phase aus Phosphatpuffer (pH 3,0), Methanol (80:20 v/v) und einem Fluss von 1 ml/min verwendet. Die Detektion erfolgte bei 230 nm. Die Retentionszeit betrug 4,6 min. Über einen Konzentrationsbereich von 5-30 μg/ml (R2 = 0,999) wurde Linearität mit der Regressionsgleichung y = 30,55 x + 5,302 beobachtet. Salicylsäure wurde Stressbedingungen wie Säure, Lauge, Photolyse und thermischer Abbau ausgesetzt. Das Arzneimittel ist gegenüber alkalischem Abbau empfindlicher. Die Methode wurde gemäß den ICH-Richtlinien validiert.