Zeitschrift für Angewandte Pharmazie
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Abstrakt

Stabilitätsanzeigende spektrofluorometrische Quantifizierung von Tapentadol-HCL und Anwendung in In-vitro-Auflösungsstudien

Panikumar.D.Anumolu, Haripriya A, Sirisha N, Venkat Raju Y, Sunitha G, Venkateswara Rao A.

Zweck: In der vorliegenden Arbeit wurde eine einfache, schnelle, spezifische und hochempfindliche spektrofluorimetrische Methode zur Quantifizierung von Tapentadol-HCl-Massenarzneimitteln und pharmazeutischen Darreichungsformen entwickelt und validiert. Die vorgeschlagene Methode wurde auch für Studien zum erzwungenen Abbau und für In-vitro-Auflösungsstudien angewendet. Materialien und Methoden: Die Fluoreszenzintensität von Tapentadol-HCl in destilliertem Wasser wurde bei einer Emissionswellenlänge von 592 nm nach Anregung bei 272 nm mit einem Shimadzu (Japan) RF-5301 PC-Spektrofluorphotometer gemessen. Es wurde eine lineare Beziehung zwischen Fluoreszenzintensität und Konzentration im Bereich von 1–6 μg/ml mit einem guten Korrelationskoeffizienten von 0,999 festgestellt. Ergebnisse: Die Nachweis- und Quantifizierungsgrenzen lagen bei 23,01 bzw. 76,72 ng/ml. Die vorgeschlagene Methode wurde zur Quantifizierung von Tapentadol HCl in Tabletten angewendet, wobei eine prozentuale Rückgewinnung von 99,95–101,45 % und prozentuale RSD-Werte von weniger als 2 für Genauigkeits- und Präzisionsstudien ermittelt wurden. Die statistische Analyse der Ergebnisse ergab eine hohe Genauigkeit und gute Präzision. Schlussfolgerung: Die vorgeschlagenen Verfahren können zur Bestimmung von Tapentadol HCl in Arzneimittelsubstanzen und Arzneimittelprodukten sowie in Gegenwart seiner Abbauprodukte verwendet werden.