ISSN: 2155-9880
Caio Cesar Cardoso*, Diego Felipe Gaia, José Honorio Palma, José de Lima Oliveira Jr
Ziel: Entwicklung eines therapeutischen Leitfadens für die Implantation von Braile Inovare Transkatheter-Herzen in Ventil-in-Ventil-Sets (einschließlich Ventil-in-Ventil-in-Ventil- und sequentieller Ventil-in-Ventil-Konfigurationen), basierend auf hydrodynamischen Tests . Der Leitfaden darauf ab, therapeutische Grenzen festzulegen und optimale Größen für Transkatheter-Herzen zu empfehlen.
Materialien und Methoden: Es wurden hydrodynamische Tests mit dem Pulsduplizierer durchgeführt, um die effektive Öffnungsfläche in Quadratzentimetern und den mittleren transvalvulären Gradienten in Millimeter Quecksilbersäule verschiedener Klappensätze zu messen. Die Tests entsprechen den Vorschriften der Food and Drug Administration (FDA) und der Internationalen Organisation für Normung (ISO), insbesondere ISO 5840. Für sequentielle Ventil-in-Ventil-Tests wurde jeder ausgewählte Ventil-in-Ventil-Satz mit einem Transkatheter- Klappe bewertet, die kleiner war als die zuvor implantierte Klappe. Jeder Klappsatz wurde dreifach zusammengesetzt und jede Konfiguration durchlief drei Pulsduplizierzyklen gemäß den Richtlinien der Food and Drug Administration (FDA).
Ergebnisse: Die Verwendung zunehmend kleinerer transkatheteraler Klappen bei der sequentiellen Implantation basiert auf Experimenten, die eine stabile Platzierung der Prothese und eine zuverlässige hämodynamische Leistung zeigen.
Sequentielle Aortenklappe-in-Klappe: Die Implantation einer 22 mm großen Transkatheterklappe in eine 25 mm große Bioprothese mit einer 24 mm großen Transkatheterklappe ergab eine effektive Fläche von 0,99 cm² und einen mittleren transvalvulären Gradienten von 13,59 mm Quecksilbersäule. Die Verwendung einer 20 mm großen Transkatheterklappe im gleichen Set ergab eine effektive Öffnungsfläche von 0,84 cm² und einen mittleren transvalvulären Gradienten von 15,31 mm Quecksilbersäule.
Sequentielle Mitralklappen-in-Ventil-Implantation: Die Implantation einer 28-mm-Transkatheter-Ventilklappe in eine 31-mm-Bioprothese mit einer 30-mm-Transkatheter-Ventilklappe ergab eine effektive Öffnungsfläche von 2,1 Quadratzentimetern und einen mittleren transvalvulären Gradienten von 3,6 Millimeter Quecksilbersäule. Die sequentielle Implantation einer 26-mm-Transkatheter-Ventilklappe in diesem Set ergab eine effektive Öffnungsfläche von 1,99 Quadratzentimetern und einen mittleren transvalvulären Gradienten von 3,71 Millimeter Quecksilbersäule. Die weitere Implantation einer 24-mm-Transkatheter-Ventilklappe ergab eine effektive Öffnungsfläche von 1,67 Quadratzentimetern und einen mittleren transvalvulären Gradienten von 5,04 Millimeter Quecksilbersäule. Schließlich führte der Einsatz einer 22-Millimeter-Transkatheterklappe zu einer effektiven Öffnungsfläche von 1,07 Quadratzentimetern und einem mittleren transvalvulären Gradienten von 11,42 Millimeter Quecksilbersäule.
Schlussfolgerung: Sequenzielle Aortenklappen-in-Klappen-Eingriffe sind mit Braile Inovare Transkatheterklappen mit einem Durchmesser von bis zu 22 Millimetern durchführbar und zeigen eine zufriedenstellende hydrodynamische Leistung. Bei sequenziellen Mitralklappen-in-Klappen-Eingriffen wird ein vorsichtiger Ansatz mit 27-Millimeter-Bioprothesen empfohlen. Die besten hydrodynamischen Ergebnisse wurden mit 29-Millimeter- und 31-Millimeter-Bioprothesen beobachtet, wobei eine Transkatheterklappengröße verwendet wurde, die 1 Millimeter kleiner als die Nenngröße ist. Die Implantation einer 26-Millimeter-Transkatheterklappe in der sequenziellen Mitralklappen-in-Klappen-Konfiguration ist mit zufriedenstellender Leistung durchführbar, während die 24-Millimeter-Transkatheterklappe aufgrund grenzwertiger transvalvulärer Gradienten und effektiver Öffnungsfläche mit Vorsicht verwendet werden sollte.