Anästhesie und klinische Forschung
Offener Zugang

Abstrakt

Zeitlicher Verlauf der Rocuronium-induzierten neuromuskulären Blockade bei pädiatrischen Patienten: Eine randomisierte Dosis-Wirkungs-Studie der Phase III

Christopher F. Tirotta, Barbara Brandom, M. Saif Siddiqui, Melissa Ehlers, Jim Betzel, Jin-Yi Chen, Joris de Bie und Manfred Blobner

Hintergrund: Wir haben den zeitlichen Verlauf der neuromuskulären Blockade (NMB) von drei Intubationsdosen Rocuronium bei pädiatrischen Patienten untersucht. Methoden: Diese multizentrische, randomisierte, vom Gutachter verblindete Studie umfasste chirurgische Patienten im Alter von 0 bis 17 Jahren. Die Anästhesie wurde mit Sevofluran eingeleitet, bis zur Intubation fortgesetzt und mit Isofluran aufrechterhalten. Die neuromuskuläre Funktion wurde mittels Akzeleromyographie überwacht. Die Patienten erhielten eine Rocuroniumdosis von 0,45, 0,6 oder 1,0 mg/kg, und die Intubation wurde 60 Sekunden später versucht. Die primäre Ergebnisvariable war die Zeit vom Ende der Rocuroniumverabreichung bis zum Wiederauftreten der dritten Zuckung (T3). Die Zeit bis zum Einsetzen der maximalen NMB wurde beurteilt. Sicherheitsbewertungen umfassten die Überwachung unerwünschter Ereignisse. Ergebnisse: Insgesamt wurden 207 Patienten aufgenommen und randomisiert. Die mediane Zeit von der Rocuroniumverabreichung bis zum Beginn der NMB betrug in allen Altersgruppen für jede Dosis in der Per-Protokoll-Population (n=175) <1,2 Minuten. Die mediane Zeit von der Rocuroniumverabreichung bis zum Wiederauftreten von T3 lag insgesamt zwischen 21 und 114 Minuten und war in den höheren Dosisgruppen über alle Altersgruppen hinweg länger und bei Neugeborenen und Kleinkindern länger als bei anderen Altersgruppen. Es wurden keine mit Rocuronium in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen festgestellt. Schlussfolgerungen: Rocuronium in Intubationsdosen von 0,45, 0,6 oder 1,0 mg/kg ist wirksam bei der Erzeugung einer rasch einsetzenden neuromuskulären Blockade mit mittlerer Wirkdauer bei pädiatrischen Patienten während einer Sevofluran-Induktion/Isofluran-Erhaltungsanästhesie. Die längste Blockadedauer trat bei der höchsten Dosis innerhalb aller Altersgruppen und bei Neugeborenen und Kleinkindern im Vergleich zu anderen Altersgruppen auf.