Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
Offener Zugang

Abstrakt

DC-Densitometrische Methode zur Bestimmung einiger cholesterinsenkender Medikamente in verschiedenen Kombinationen

Nada S. Abdelwahab, Badr A. EL-Zeiny und Salwa I. Tohamy

Es wurde eine empfindliche, selektive, präzise und wirtschaftliche DC-Densitometrie-Methode zur Bestimmung zweier binärer Mischungen entwickelt, die das Antihyperlipidämikum Ezetimib (EZ) in Kombination mit Atorvastatin-Calcium (AT) [Mischung I] und mit Simvastatin (SIM) [Mischung II] enthalten. Bei der entwickelten DC-Densitometrie-Methode wurden EZ, AT und SIM auf 60F254-Kieselgelplatten quantitativ getrennt, wobei Ethylacetat: Hexan: Eisessig (5,5:4,5:0,1 nach Volumen) als Entwicklungssystem mit UV-Detektion bei 254 nm verwendet wurde. Die die chromatographische Trennung beeinflussenden Faktoren wurden untersucht, außerdem wurde die Methode gemäß den ICH-Richtlinien validiert und erfolgreich zur Bestimmung der untersuchten Arzneimittel in ihren verschiedenen Dosierungsformen ohne Interferenz durch Hilfsstoffe eingesetzt. Die mit der entwickelten TLC-Densitometrie-Methode erzielten Ergebnisse wurden statistisch mit denen verglichen, die mit der berichteten spektrophotometrischen Methode erzielt wurden. Dabei konnten keine signifikanten Unterschiede zwischen ihnen festgestellt werden.