Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Auf dem Weg zu einer umfassenden und genauen Messung der Arbeitsbelastung bei klinischen Studien, der Gerechtigkeit, der Qualitätssicherung und der Patientensicherheit – Wie viel Arbeitsbelastung ist zu viel? Kommentar und kurzer Forschungsbericht

Ralph Jay Johnson

Dieser Artikel enthält einen kurzen Kommentar zur Methodik rund um kontrollierte klinische Studien, zum wachsenden Trend, dass Zentren mehrere kontrollierte Studien durchführen (d. h. „Fabrikwissenschaft“), ​​zu Arbeitslastmessungen bei Studien und zu möglichen Beziehungen zwischen Arbeitslast, insbesondere übermäßiger Arbeitslast, und Fehlern, Pannen, Abweichungen, Verstößen oder einfach nur Versäumnissen. Die Ergebnisse werden für jeden Faktor oder jede Messung berichtet, die in einem inkrementellen Algorithmus enthalten ist, der einen numerischen Wert für die Arbeitslast bei klinischen Studien liefern soll. Dieser Algorithmus wurde im Interesse der Qualitätssicherung als Teil der Programmbewertung durch einen Oracle Delphi-Prozess von einer Studiengruppe aus Fachexperten entwickelt, die an einer beträchtlichen Anzahl klinischer Studien in einem internationalen Krebszentrum in Houston, Texas (UT-MD Anderson) arbeiten. Zumindest spiegelt der Algorithmus auch die Komplexität der Probleme rund um die Arbeitslast bei klinischen Studien und die Durchführung klinischer Studien im Allgemeinen wider. Im Gegensatz zu früheren in der Literatur berichteten Messungen fehlt ihm möglicherweise die Einfachheit für den zweckmäßigen Einsatz als Instrument zur Information des Managements, obwohl er umfassend und genau ist und sich besser für wissenschaftliche Tests eignet. Zukünftige Studienrichtungen werden in Betracht gezogen.