Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
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Abstrakt

UPLC-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Valsartan und Hydrochlorothiazid in Arzneimitteln

Antil P, Kaushik D, Jain G, Srinivas KS und Indu Thakur

Eine neue, einfache, präzise und stabilitätsanzeigende UPLC-Methode (Ultra Performance Liquid Chromatography) wurde für die gleichzeitige Bestimmung des blutdrucksenkenden Medikaments Valsartan (VAL) und Hydrochlorothiazid (HCTZ) in kombinierten Dosierungsformen entwickelt und validiert. Die Methode wurde unter Verwendung einer Kromasil Eternity C-18-Säule (50 mm × 2,1 mm, 3,5 μm) mit isokratischer Elution entwickelt. Triethylaminpuffer (0,1 % v/v) und Methanol (75:25 v/v) wurden als mobile Phase mit einer Flussrate von 0,6 ml min-1 bei Raumtemperatur verwendet. Die Detektionswellenlänge wurde auf 225 nm festgelegt; die Laufzeit betrug innerhalb von 2 min. Die Methode wurde hinsichtlich Linearität, Genauigkeit und Reproduzierbarkeit validiert. Die Kalibrierungskurven waren über den Bereich von 7–13 μg/ml für HCTZ und 56–104 μg/ml für VAL linear. Die Wiederfindung lag im Bereich von 98-102 % mit einer relativen Standardabweichung von weniger als 2 % für beide Arzneimittel. Die Nachweisgrenze und die Bestimmungsgrenze für Valsartan lagen bei 0,8 bzw. 2,4 μg/ml und für Hydrochlorothiazid bei 0,12 bzw. 0,36 μg/ml. Die vorgeschlagene Methode eignet sich auch zur Bestimmung von VAL und HCTZ in Bulk- und pharmazeutischen Darreichungsformen.