Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
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Abstrakt

Validierte UPLC-Methode zur Identifizierung und Quantifizierung des Arzneimittels Phenazopyridinhydrochlorid: Eine umweltfreundliche Analysetechnik

Omprakash Saini*, Sanjay Kumar Sharma, Yogesh Sharma

Unter grüner Chemie versteht man alle umweltfreundlichen Techniken oder Verfahren, die Abfall, Materialien, Gefahren, Risiken, Energie, Umweltbelastung und Betriebskosten reduzieren und die Produktivität erhöhen können. Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC) ist eine modernisierte Technik der Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC), die im wahrsten Sinne des Wortes eine grüne Technik ist. Zur Verbesserung dieser Verfahren wurde eine einfache, sensible, genaue, selektive und präzise Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC)-Methode zur Identifizierung und Quantifizierung des Arzneimittels Phenazopyridinhydrochlorid entwickelt. Die Trennung wurde auf einer BEH C18-Säule (1,7 µm, 2,1 mm × 50 mm) unter Verwendung einer mobilen Phase aus 20 mM Ammoniumacetatpuffer als mobile Phase A und 100 % Acetonitril als mobile Phase B in Gradientelution durchgeführt. Die Detektion wurde bei einer festen Wellenlänge (λ = 280 nm) mit einem Fluss von 0,40 ml/min durchgeführt. Die Retentionszeit von Phenazopyridinhydrochlorid betrug etwa 4,67 Minuten. Nach der Entwicklung der Methode wurde sie durch Validierung der analytischen Parameter wie Systemeignung, Spezifität, Linearität, Genauigkeit, Präzision, Lösungsstabilität und Robustheit für die zukünftige Verwendung sichergestellt. Die Ergebnisse aller Parameter der Methode lagen innerhalb der Akzeptanzkriterien gemäß den Richtlinien des International Council for Harmonization (ICH) und den allgemeinen Praktiken der Pharmaindustrie.