ISSN: 2385-5495
Abdulrahman Saraki
Aufgrund ihrer physikochemischen Komplexität und inhärenten Variabilität ist es schwierig, eine gleichbleibende Qualität für pflanzliche Produkte zu erreichen. Die gleichbleibende Qualität von Arzneimitteln ist entscheidend, um vorhergesagte therapeutische Wirkungen zu erzielen. Für Stabilitätstestparameter und Testverfahren für pflanzliche Produkte, die unter empfohlenen Bedingungen eingehalten werden, haben Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt Vorschriften oder Richtlinien erlassen. Die Richtlinien und Vorschriften von fünf internationalen Organisationen und 15 Nationen, nämlich der Association of Southeast Asian Nations (ASEAN), der Eurasischen Wirtschaftskommission (EEC), der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals für Human Use, beschreibt die Testparameter und -verfahren für fertige pflanzliche Produkte (ICH).