Zeitschrift für Zellwissenschaft und Therapie
Offener Zugang

Abstrakt

Ein Blick auf die Validierung analytischer Methoden für Arzneimittel

Prakash Chanda Gupta

Nach der Entwicklung eines Analyseverfahrens muss sichergestellt werden, dass das Verfahren mit hoher Genauigkeit und gleichbleibend präzise Ergebnisse liefert . Die Methode sollte ein spezifisches Ergebnis liefern, das nicht durch äußere Einflüsse beeinflusst werden kann. Dies erfordert die Validierung der Analyseverfahren. Eine Validierung ist eine wissenschaftliche Untersuchung, die ein hohes Maß an Sicherheit bietet, dass ein bestimmter Prozess das Produkt, die Dienstleistung oder das Ergebnis gleichbleibend hervorbringt.