Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
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Abstrakt

Bestimmung von Premnin-HCl in ausgewählten Formulierungen von „Dashmul“ und im Chloroformextrakt von Premna integrifolia L. mittels einer selektiven, validierten und entwickelten HPTLC-Fingerprint-Methode

Attarde DL, Pal SC und Bhambar RS

Die HPTLC-Technik wurde als validierte Methode zur Schätzung von Premnine HCl in P. integrifolia-Chloroformextrakt (PI-AK) und in ausgewählten kommerziell erhältlichen Formulierungen „Dashmul arishta“, „Dashmul kadha“ in 3 × 3 Chargen gemäß ICH-Richtlinien entwickelt. Premnine HCl (Pr-s) wurde gemäß Literatur aus P. integrifolia isoliert und erstmals als standardmäßiger bioaktiver Marker zur Quantifizierung fokussiert. Die entwickelte mobile Phase Toluol: Aceton: Diethylamin (7:2:1) für Pr-S ergab im densitometrischen Scan einen Rf-Wert von 0,59 bei λ max 283 nm, der für Spezifität, Fingerabdruck und Schätzstudie in PI-AK und ausgewählter Formulierung nacheinander fokussiert wurde. Linearität im Bereich von 8 bis 16 μg/Band mit Regressionskoeffizient von 0,9983, LOD 0,742 μg/Band, LOQ 2,225, auch robust für Pr-S. Genauigkeit für %-Rückgewinnung sowohl für Extrakt als auch für Formulierung durchgeführt, weiter für Präzisionsstudie mit Anwendung einer einseitigen ANOVA zur Ermittlung des F-Werts unterzogen, innerhalb der Grenzen gefunden, daher keine signifikante Varianz. Eine schnelle und selektive HPTLC-Methode zeigt gute Linearität, Rückgewinnung und hohe Präzision, nützliche Methode zur Analyse von Pr-S und als Qualitätskontrollparameter für Rohmaterial sowie Formulierung gemäß den wichtigsten Anforderungen von WHO, FDA und Pharmakopöe.