Anästhesie und klinische Forschung
Offener Zugang

Abstrakt

Sugammadex 4,0 mg kg -1 Umkehrung der durch Rocuronium induzierten tiefen neuromuskulären Blockade: Eine multizentrische Studie an chinesischen und kaukasischen Patienten

Buwei Yu, Xiangrui Wang, Hans S Helbo-Hansen, Wen-Qi Huang, Bjarte Askeland, Shitong Li, Zhengnian Ding, Esther Abels, Henk Rietbergen, Tiffany Woo und Philippe Pendeville

Ziel: Die Aufrechterhaltung einer tiefen neuromuskulären Blockade (NMB) bis zum Ende der Operation kann bei einigen chirurgischen Eingriffen von Vorteil sein. Das selektive Relaxans-Bindemittel Sugammadex kehrt tiefe, durch Rocuronium induzierte NMB-Werte schnell um. Ziel dieser Studie war die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sugammadex 4,0 mg/kg zur Umkehrung einer tiefen, durch Rocuronium induzierten NMB bei chinesischen und kaukasischen Patienten.

Methoden: Dies war eine offene, multizentrische, prospektive Phase-III-Wirksamkeitsstudie an erwachsenen Patienten der Klasse 1–3 der American Society of Anesthesiologists, bei denen eine Operation unter Vollnarkose geplant war und die eine tiefe NMB benötigten. Alle Patienten erhielten intravenös Propofol und Opioide zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie sowie eine einzelne Intubationsdosis von 0,6 mg/kg Rocuronium mit Erhaltungsdosen von 0,1–0,2 mg/kg nach Bedarf. Sugammadex 4,0 mg/kg wurde nach der letzten Rocuroniumdosis verabreicht, bei einer Zielblockadetiefe von 1–2 posttetanischen Zählungen. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit von der Sugammadex-Verabreichung bis zur Wiederherstellung des Train-of-Four-Verhältnisses (TOF) auf 0,9. Die Sicherheit wurde ebenfalls bewertet.

Ergebnisse: Insgesamt wurden 115 chinesische und 36 kaukasische Patienten behandelt. Die geometrischen Mittelwerte (95%-Konfidenzintervall) der Zeit bis zur Wiederherstellung des TOF-Verhältnisses auf 0,9 betrugen bei chinesischen und kaukasischen Patienten 2,3 (2,1 bis 2,6) Minuten bzw. 1,4 (1,3 bis 1,6) Minuten. Unerwünschte Ereignisse wurden bei 57 % der chinesischen und 64 % der kaukasischen Patienten gemeldet.

Schlussfolgerung: Diese Studie zeigt, dass Sugammadex 4,0 mg/kg eine effektive und schnelle Umkehrung von tiefen, durch Rocuronium induzierten NMB bei chinesischen und kaukasischen Patienten bewirkt. Eine Wirksamkeitsgleichheit zwischen den beiden Populationen kann nicht behauptet werden.