Zeitschrift für Arzneimittelentwicklung
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Medikamentenentwicklung

Während des Prozesses der Arzneimittelentwicklung und der Markteinführung eines neuen Arzneimittels wurde das Ausgangsmolekül identifiziert, das die maximale biologische Aktivität aufweist. Dabei handelt es sich um den Prozess, bei dem die chemische Verbindung von einem medizinischen Chemiker am Labortisch im Milligramm-Maßstab optimiert wird. Es kann im Großmaßstab auf das Kilogramm genau hergestellt werden. Es ist erforderlich, die physikalisch-chemischen Eigenschaften und beschleunigte Stabilitätsstudien der neuen chemischen Einheit zu ermitteln.

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Die Arzneimittelentwicklung umfasst verschiedene Phasen wie Arzneimittelentwicklung und klinische Studienprozesse, Vorschriften, Regeln und Behörden, Studiendesign und -aufbau, Teilnehmer, Dokumentation und Datenerfassung, Arzneimittel und Zubehör, Studiensicherheit und -genehmigung, Durchführung und Verwaltung der Studie, Studie Personal, Prozesse & Qualität, Prozesse & Qualität, Datenerfassung & Laden in Datenbanken, Statistiken, Reporting & Interpretation der Ergebnisse.