Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Klinische Wirksamkeit eines neuen filmogenen, antimikrobiellen, reinigenden und verflüssigenden Hustenmittels

Remi Shrivastava, Frédéric Carrois, Mehmet Pisak, Thomas Chabrillat und Ravi Shrivastava

Ziel: Der Hustenreflex ist ein Schutzmechanismus des Körpers, der das Eindringen von Fremdkörpern in die unteren Atemwege verhindert. Husten wird in der Regel durch eine primäre Virusinfektion verursacht: Das Viruswachstum verursacht eine Lyse der Zellen der Rachenschleimhaut, was zu Entzündungen, sekundären bakteriellen Infektionen, Ansammlungen von Schadstoffen im Rachen, erhöhter Schleimsekretion und Husten führt. Um diese multifaktorielle Erkrankung zu behandeln, muss eine wirksame Behandlung mehrere Ziele ansprechen, aber kein derzeit erhältliches Medikament erfüllt diese komplexe, aber wesentliche Anforderung. Wir haben einen hypertonen, stark osmotischen, filmbildenden Flüssigverband entwickelt, der die Rachenoberfläche mechanisch reinigen kann. Zur Bewertung seiner Wirksamkeit und Sicherheit wurde eine klinische Studie durchgeführt.

Methoden: Eine 14-tägige, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie wurde an 37 behandelten Patienten im Vergleich zu 17 Vergleichspatienten (mit Kochsalzlösung) durchgeführt, die unter trockenem Husten litten. Die Produkte wurden als Spray 3-4 Mal täglich über maximal 14 Tage angewendet und die hustenbezogenen Parameter wurden an den Tagen 1, 2, 3, 6, 9, 12 und 14 ausgewertet.

Ergebnisse: Im Vergleich zum Vergleichsprodukt löste das Testprodukt eine sofortige und starke Reduktion der mittleren Werte für Schwere und Häufigkeit von trockenem Husten und in der Folge von Halsschmerzen, Reizung, Schwellung und Rötung aus, mit einer bemerkenswerten Verbesserung der Parameter des Leicester-Hustenfragebogens. Das Testprodukt erwies sich als ebenso sicher wie das Vergleichsprodukt.

Schlussfolgerungen: Die Reinigung der Rachenoberfläche und Verflüssigung des Schleims mithilfe einer neuen Generation flüssiger Halsverbände eröffnet neue therapeutische Horizonte für die Behandlung von starkem Husten.