Zeitschrift für klinische und experimentelle Ophthalmologie
Offener Zugang

Abstrakt

Безопасность и эффективность местного применения 0,1% и 0,05% циклоспорина А в водном растворе при стероид-зависимом весеннем кератоконъюнктивите у мексиканских детей

Леопольдо М. Байса-Дюран, Ана С. Гонсалес-Вильегас, Юссетт Контрерас-Рубио, Хуан С. Хуарес-Эченике, Ирис В. Виццуетт-Лопес, Рауль Суарес-Санчес, Консепсьон Сантакрус-Вальдес, Хосе Ф. Аланис-де-ла-О и Лаура Р. Сауседо-Родригес

Цель: Оценить безопасность, эффективность и переносимость 0,1% и 0,05% глазных капель циклоспорина А у мексиканских детей со стероидозависимым весенним кератоконъюнктивитом.
Методы: Это было многоцентровое, проспективное, рандомизированное и двойное слепое клиническое исследование, в котором оценивались эффекты 0,1 и 0,05% глазных капель циклоспорина А (водный раствор) у детей со стероидозависимым весенним кератоконъюнктивитом. Оценка состояния пациентов проводилась на исходном уровне, 2, 7, 14, 30, 60, 90, 120, 150 и 180 дней. Конъюнктивальные выделения, размер конъюнктивальных сосочков, конъюнктивальный хемоз, слезотечение, зуд, жжение, светобоязнь и конъюнктивальная гиперемия были основными конечными точками.
Результаты: В исследование было включено 112 пациентов (224 глаза) с весенним кератоконъюнктивитом (средний возраст = 10,25 ± 3,83 года). 56 пациентов получили глазные капли 0,1% циклоспорина, а еще 56 пациентов получили 0,05% циклоспорина. Оба метода лечения снизили тяжесть всех симптомов и клинических признаков через 6 месяцев (p < 0,05). Лечение глазными стероидами было приостановлено на время исследования. Не было зарегистрировано никаких побочных эффектов.
Выводы: Циклоспорин А в водном растворе был безопасен и эффективен в обеих концентрациях. Местный 0,1% циклоспорин был лучше, чем местный 0,05% циклоспорин для улучшения признаков и симптомов у пациентов с весенним кератоконъюнктивитом. Переносимость была одинаковой для обеих групп. Лечение циклоспорином также позволило прекратить местное лечение стероидами.