Zeitschrift für pharmazeutische Pflege und Gesundheitssysteme
Offener Zugang

Abstrakt

Einhaltung der CONSORT-Erklärung zu Teilnehmerflussdiagrammen in randomisierten klinischen Studien zu Infektionskrankheiten

Onyeka P. Godwin, Brandon Dyson, Paul S. Lee, Soon Park und Euni Lee

Hintergrund: Die Richtlinien des Consolidated Standard of Reporting Trials (CONSORT) wurden entwickelt, um eine angemessene Berichterstattung über randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) zu unterstützen. Methode: Es wurde eine systematische Überprüfung durchgeführt, die RCTs zu Infektionskrankheiten einschloss, die 2010 in den wichtigsten allgemeinmedizinischen und Infektionskrankheitsjournalen veröffentlicht wurden. Der Grad der Einhaltung des Flussdiagramms und sein Zusammenhang mit der CONSORT-Empfehlung durch die Journale wurden ausgewertet. Ergebnisse: Insgesamt wurden 67 Studien in die Analyse einbezogen, und die Hälfte davon waren HIV/AIDS -RCTs. Etwa 78 % der Studien enthielten das Flussdiagramm und 66 % der Studien beschrieben einen Intention-to-Treat-Ansatz. Allerdings fehlten in der Nachbeobachtungsphase am meisten explizite Beschreibungen der Studienpopulationen. Die Journale, die die CONSORT-Erklärung unterstützten, hatten eine signifikant geringere Wahrscheinlichkeit, das CONSORT-Flussdiagramm aufzunehmen, als Journale, die dies nicht unterstützten (OR=0,144; 95% CI 0,036-0,575, p<0,05). Schlussfolgerungen: Etwa eine von vier veröffentlichten RCTs in den wichtigsten medizinischen und Infektionskrankheits-Fachzeitschriften enthielt 2010 kein CONSORT-Diagramm, und es wurde eine Inkonsistenz in der Berichterstattung über die Studienpopulation beobachtet. Eine klare und vollständige Beschreibung der Fluktuation, insbesondere im Follow-up-Prozess, kann die valide Interpretation der Ergebnisse durch klinische Pharmazeuten verbessern.