Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Machbarkeitsstudie zur Verabreichung von 5-Fluorouracil+L-Leucovorin als Salvage-Line-Chemotherapie für oralen Fluorouracil-resistenten nicht resektablen Magenkrebs: Studie HGCSG1502 der Hokkaido Gastrointestinal Cancer Study Group

Tetsuhito Muranaka, Yoshito Komatsu, Masataka Yagisawa, Kentaro Sawada, Kazuaki Harada, Yasuyuki Kawamoto, Hiroshi Nakatsumi, Satoshi Yuki, Kota Ono, Shuhei Kawahata, Yoshimitsu Kobayashi, Susumu Sogabe, Takuto Miyagishima, Kazuteru Hatanaka, Takahide Sasaki, Masayoshi Dazai, Ichiro Iwanaga , Atsushi Ishiguro, Michio Nakamura, Naoya Sakamoto und Yuh S

Im November 2015 begannen wir eine Machbarkeitsstudie zur Salvage-Line-Chemotherapie mit 5-Fluorouracil und L-Leucovorin, die einmal wöchentlich als intravenöser Bolus verabreicht werden, gefolgt von einer zweiwöchigen Ruheperiode innerhalb eines 8-wöchigen Zyklus bei Patienten mit Magenkrebs, der gegen andere Chemotherapien resistent ist. Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Behandlung zu beurteilen und festzustellen, ob die Behandlung sich negativ auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt. Insgesamt werden 38 Patienten mit chemotherapieresistentem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Magenkrebs für diese Studie rekrutiert. Der primäre Endpunkt ist das 8-wöchige progressionsfreie Überleben nach dem Datum der ersten Behandlung; die wichtigsten sekundären Endpunkte sind das progressionsfreie Überleben, das Gesamtüberleben und die Lebensqualität, die mit den Fragebögen QLQ-C30 (Lebensqualitäts-Score 30) der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (European Organization for Research and Treatment of Cancer) und QLQ-STO22 (Lebensqualität für Magenkrebspatienten) ermittelt wurden. Basierend auf den Ergebnissen der Studie werden wir weitere Versuche durchführen, um diese Behandlung ausschließlich mit der bestmöglichen unterstützenden Pflege zu vergleichen.