Zeitschrift für klinische Studien
Offener Zugang

Abstrakt

Nivolumab-Erhaltungstherapie als Monotherapie nach Carboplatin plus Nab-Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: Studienprotokoll zur Machbarkeit

Masao Ichiki, Ken Masuda, Chiyo Yano, Yusuke Okayama, Hanako Oda, Yohei Imamura, Hiroaki Takeoka und Tomoaki Hoshino

Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit von Nivolumab als Erhaltungstherapie nach Erstlinienchemotherapie mit Carboplatin plus Nab-Paclitaxel bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zu ermitteln. Da wir die Nivolumab-Dosis nicht ändern können, werden wir die empfohlenen Dosen und Zyklen der Vorbehandlungschemotherapie mit Carboplatin plus Nab-Paclitaxel untersuchen, die sich auf die Erhaltungstherapie auswirken. Der primäre Endpunkt ist das Auftreten von Nebenwirkungen vom Grad ≥ 3 während der ersten 12 Wochen der Nivolumab-Behandlung. Für diese Studie werden zwölf Patienten benötigt.