Zeitschrift für Probiotika und Gesundheit
Offener Zugang

Abstrakt

Randomisierte klinische Studien belegen die Sicherheitsbewertung von Dietzia natronolimnaea C79793-74 zur Verwendung als Probiotikum beim Menschen

Gissel García, Josanne Soto, Jesus Barreto, Angela Gutiérrez, Carmen Soto, Ana Beatriz Pérez, Judith Peña, Raúl J. Cano

Dietzia natronolimnaea C79793-74 wurde als potenzieller probiotischer Stamm zur Behandlung von Morbus Crohn beim Menschen identifiziert. Die folgende Untersuchung präsentiert eine Reihe von Studien, die das Sicherheitsprofil dieses Stammes für die Verwendung als probiotisches Ergänzungsmittel festlegen. Die genotypische Charakterisierung von Dietzia natronolimnaea C79793-74 wurde durch eine Kombination aus 16S-rRNA-Analyse und Genomsequenzierung durchgeführt und die Analyse wurde mithilfe von MiGA und MyTaxa durchgeführt. Die Sicherheitsstudie umfasste auch eine Suche im zusammengesetzten Genom nach dem Vorhandensein von Antibiotikaresistenzgenen und Virulenzfaktoren unter Verwendung der Curated Database of Antibiotic Resistance genes (CARD) bzw. der Virulence Factor Database (VFDB). Insbesondere zeigte Dietzia natronolimnaea C79793-74 in der Analyse keine Hinweise auf Antibiotikaresistenz oder Virulenzfaktoren. Die Verwendung von D. natronolimnaea C79793-74 als Probiotikum wurde in einer 8-wöchigen doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie untersucht, in der einer Gruppe gesunder erwachsener Teilnehmer eine tägliche Dosis von 5 × 10 ⁹ koloniebildenden Einheiten (CFU) pro Kapsel verabreicht wurde. Diese Studie ist das erste Mal, dass die Sicherheit und Verträglichkeit von Dietzia natronolimnaea C79793-74 an menschlichen Probanden untersucht wurde. Die Ergebnisse zeigten, dass alle Teilnehmer, sowohl in der Dietzia- als auch in der Placebo-Gruppe, während der gesamten Studie klinische und hämatologische Marker im Normbereich aufwiesen. Darüber hinaus vertrugen fast alle Studienteilnehmer den probiotischen Stamm gut und es wurden im Vergleich zur Placebo-Gruppe keine mittleren oder schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. Basierend auf der Gesamtsumme aller in dieser Studie erhaltenen Daten kann gefolgert werden, dass der D. natronolimnaea -Stamm C79793-74 als Nahrungsergänzungsmittel für Menschen sicher ist.