Zeitschrift für Chromatographie und Trenntechniken
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Abstrakt

Validierte HPLC- und Dünnschichtdensitometrie-Methoden zur Bestimmung von Quetiapinfumarat in Gegenwart verwandter Verbindungen

Sawsan MA, Hesham S, Marianne N und El-Maraghy ​​MC

Es wurden zwei chromatographische Methoden entwickelt, um Quetiapinfumarat in Gegenwart dreier verwandter Verbindungen zu bestimmen, nämlich Quetiapin-N-oxid, Desethanol-Quetiapin und Quetiapinlactam in reiner Form und als pharmazeutische Zubereitung. Die erste Methode basierte auf densitometrischer Dünnschichtchromatographie, bei der die Trennung mit Kieselgelplatten 60F(254) als stationärer Phase und Toluol:1,4-Dioxan:Dimethylamin (5:8:2, v/v/v) als mobiler Phase erfolgte. Die zweite Methode verwendete die Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigchromatographie unter Verwendung einer C18-Säule und Methanol: Acetonitril: Phosphatpuffer (pH 5,3) im Verhältnis (19:40:41, v/v/v) als mobile Phase. Die Flussrate betrug 1 ml/min und die UV-Detektion erfolgte bei einer Wellenlänge von 220 nm. Die Validierungsparameter der entwickelten Methoden wurden berechnet und die erhaltenen Ergebnisse statistisch mit denen der HPLC-Herstellermethode verglichen.